وسعت ادارة الغذاء والدواء الاميركية من دائرة المستفيدين من ابرة هشاشة العظام السنوية لتشمل من كان اصيب سابقاً بكسر في الحوض، ويشار الى ان ابرة الدواء ريكلاست Zoledronic Acid (Reclast 5 ملغ) تُعطى مرة واحدة في السنة للوقاية من الاصابة بهشاشة العظام. وبقرار ادارة الغذاء والدواء الاميركية هذا، يكون العقار ريكلاست هو الوحيد الذي يوصى به لتقليل احتمالية حدوث اصابة جديدة عند المرضى الذين تعرضوا حديثاً لكسر بسيط في الحوض نتيجة سقوط على الارض مثلاً.
وقد جاء قرار ادارة الغذاء والدواء هذا اعتماداً على بيانات مستقاة من دراسة علمية ذات علاقة نشرت مؤخراً في مجلة New England Journal of Medicine والتي اظهرت انخفاضاً بنسبة 35% في احتمالية حدوث كسر جديد بعد المعالجة بالعقار ريكلاست.
وتبعاً لما يقوله د. كينيث ساغ، الاستاذ في قسم المناعة والروماتيزم العيادي في جامعة الاباما / بيرمنغهام، فان نتائج الاصابة بهشاشة العظام قد تكون وخيمة، بخاصة الاصابة بكسور في الحوض، ويشير واقع الحال الى ان قلة من المرضى يتلقون علاجاً للوقاية من الاصابة بكسور جديدة بعد اصابتهم بكسر في الحوض، ويضيف ان نتائج هذه الدراسة العيادية الموسعة والاولى من نوعها، توفر ادلة تدعم فعالية معالجة مثل هؤلاء المرضى.
ومن المعروف ان هشاشة العظام حالة مرضية تصبح فيها العظام ضعيفة وسهلة التعرض للكسر، وتبعاً للاحصاءات، فان عشرة ملايين انسان تقريباً في الولايات المتحدة مصابون بهذه الحالة، وان 34 مليوناً آخرين معرضين لخطر الاصابة بها، وقد تسببت هشاشة العظام بحدوث نحو 297 الف اصابة بكسر في الحوض في الولايات المتحدة في عام 2005م، ومن بين هؤلاء، فان ربع المرضى فوق سن 50 سنة، توفوا خلال سنة نتيجة مضاعفات مرتبطة بالكسر، ومن بين اولئك الذين عاشوا بعد الاصابة، فان 50% اصبحوا بحاجة لمساعدة للمشي، و25% تطلبت حالتهم رعاية صحية طويلة الامد، وكانوا جميعاً عرضة بدرجة كبيرة لتكرار الاصابة بكسر جديد.
الدراسة المسماة Recurrent Fracture Trail شملت اكثر من 2100 رجل وامرأة في عمر 50 سنة واكثر من المصابين بهشاشة العظام، وكانوا تعرضوا لكسر في الحوض، وقد اظهرت نتائجها ان العقار ريكلاست زاد من الكثافة المعدنية للعظم، وقلل من خطر الاصابة بكسور جديدة بنسبة 35% مقارنة بالمرضى الذين اعطوا عقاراً كاذباً، كما ان احتمالية الاصابة بكسور في العمود الفقري قلّت بنسبة 46%، واحتمالية الاصابة بكسور اخرى (مثل الرسغ والاضلاع) قلّت بنسبة 27%.
اظهرت نتائج الدراسة ايضاً، ان حدوث وفيات بجميع الأسباب كانت بنسبة 6ر9% بين افراد المجموعة التي اعطيت العقار ريكلاست، مقارنة مع نسبة 3ر13% في مجموعة العقار الكاذب.
وتقول الشركة المنتجة للعقار نوفارتس ان قرار ادارة الغذاء والدواء الاميركية الجديد يعزز من واقع فعالية وامان العقار، علماً بأنه قد حصل ايضاً على موافقة السلطات المختصة في الاتحاد الاوروبي وهو يسوق حالياً في اكثر من 50 دولة لمعالجة حالات هشاشة العظام التي تلي سن الاياس عند النساء، وفي اكثر من 70 دولة لمعالجة مرض باجت في العظام، وهو ثاني اكثر اضطراب ايض عظمي شيوعاً.
وتضيف الشركة المنتجة ان العقار يعطى مرة واحدة سنوياً، وخلال 15 دقيقة فقط على شكل ابرة وريدية، وانه بالاضافة الى جرعة يومية من الكالسيوم وفيتامين (D) يوفر وقاية كاملة من الاصابة بكسور في العظام .
