في خطوة من شأنها تعزيز فرص الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) في الدول منخفضة ومتوسطة الدخل، حصلت نسخة جنيسة منخفضة التكلفة من عقار «ليناكابافير» على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، تمهيداً لإتاحتها في نحو 120 دولة بسعر يبلغ 40 دولاراً للشخص سنوياً.
وأعلنت شركة «دكتور ريديز لابوراتوريز» الهندية، المنتجة للنسخة الجنيسة، بالتعاون مع مبادرة «يونيتيد» الصحية العالمية، صدور الموافقة، في خطوة تقرّب توفير أحد أحدث خيارات الوقاية من الفيروس بأسعار ميسّرة، بحسب وكالة «فرانس برس».
ومن المقرر طرح العقار بالسعر المحدد بموجب اتفاق تسعير أُعلن في سبتمبر 2025، بمشاركة «يونيتيد» ومعهد «ويتس» للأبحاث الصحية في أفريقيا ومبادرة «كلينتون» للوصول إلى الخدمات الصحية، إلى جانب الشركة الهندية المصنعة.
وطوّرت شركة «جيلياد ساينسز» الأميركية العقار الأصلي، الذي حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأميركية في يونيو 2025، بعد أن أظهرت التجارب السريرية فعالية تجاوزت 99.9% في الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
ويُستخدم «ليناكابافير» ضمن برامج الوقاية قبل التعرض للفيروس (PrEP)، ويتميز بإمكانية إعطائه عن طريق الحقن مرتين سنوياً، ما يوفر بديلاً عن الحبوب اليومية التي تتطلب التزاماً منتظماً لضمان فعاليتها. ولا يُعد العقار لقاحاً، إذ لا يعمل على تحفيز الجهاز المناعي لتكوين استجابة وقائية.
وقالت كارمن بيريز-كاساس، كبيرة مسؤولي الاستراتيجية المعنية بفيروس نقص المناعة البشرية والتأهب للأوبئة في «يونيتيد»، إن الموافقة تمثل «إنجازاً استثنائياً للصحة العالمية»، مشيرة إلى أنها تسهم في تقليص الفجوة الزمنية بين إتاحة العلاجات الحديثة في الدول الغنية ونظيراتها منخفضة ومتوسطة الدخل.
وأضافت أن سعر النسخة الجنيسة، البالغ 40 دولاراً سنوياً، يوازي تقريباً تكلفة أنظمة الوقاية المعتمدة على تناول الحبوب يومياً، ما قد يوسع نطاق الاستفادة من هذا الخيار الوقائي.
وكان السعر المرتفع للعقار الأصلي، الذي يصل إلى نحو 28 ألف دولار سنوياً في الولايات المتحدة، يمثل عائقاً أمام توفيره على نطاق واسع، خصوصاً في الدول ذات الموارد المحدودة.
وفي إطار جهود توسيع إتاحته، منحت «جيلياد» في أواخر عام 2024 تراخيص طوعية لست شركات متخصصة في تصنيع الأدوية الجنيسة، من بينها «دكتور ريديز»، لإنتاج نسخ منخفضة التكلفة من العقار.
وأفادت «يونيتيد» بأن أكثر من 125 ألف شخص في 10 دول أفريقية، ضمن برامج الإتاحة المبكرة، حصلوا بالفعل على العقار الأصلي قبل بدء توفير النسخ الجنيسة.
وتأتي الموافقة المبدئية ضمن مسار تنظيمي يهدف إلى تسريع إتاحة الأدوية، من خلال الاستفادة من البيانات العلمية المتوافرة مسبقاً، بما يعزز فرص وصول الدواء إلى الفئات الأكثر احتياجاً ويخفض تكلفة الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية عالمياً.
