وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء تجريبي جديد لعلاج Lucid-MS، ما يسمح لشركة «كوانتوم بيوفارما» بالبدء في المرحلة الثانية من التجارب السريرية على مرضى التصلب المتعدد، في خطوة تمثل المرة الأولى التي يُختبر فيها هذا العلاج الفموي على أشخاص مصابين بالمرض.
ويستهدف Lucid-MS، المعروف أيضاً باسم Lucid-21-302، آلية مختلفة عن معظم العلاجات الحالية للتصلب المتعدد؛ إذ يهدف إلى حماية غلاف المايلين المحيط بالألياف العصبية والمساعدة على إصلاحه، بدلاً من التركيز فقط على تثبيط الاستجابة المناعية.
ويُعد المايلين جزءاً أساسياً من الجهاز العصبي، إذ يعمل كغلاف واقٍ للألياف العصبية ويساعد على انتقال الإشارات بينها. وعندما يهاجم جهاز المناعة المايلين عن طريق الخطأ، يحدث ما يُعرف بإزالة المايلين، الأمر الذي يمكن أن يؤدي إلى اضطراب وظائف الأعصاب وظهور أعراض مختلفة لدى المصابين بالتصلب المتعدد.
و تكمن أهمية العلاج التجريبي في استهدافه المايلين مباشرة، مشيراً إلى أن العلاجات المتوافرة حالياً تركز بدرجة كبيرة على الحد من نشاط الجهاز المناعي والالتهابات المرتبطة بالمرض، بينما لا تستطيع بالضرورة استعادة المايلين الذي تعرض للتلف.
ويعمل Lucid-MS، وفق الشركة المطورة، على منع مجموعة من الإنزيمات التي يُعتقد أنها تُحدث تغيرات في بروتينات المايلين، بما يجعلها أكثر عرضة لهجمات المناعة الذاتية. ومن خلال التأثير في هذه العملية، يأمل الباحثون أن يساهم العلاج في الحد من استمرار فقدان المايلين ودعم عمليات إصلاحه.
وأظهرت دراسات ما قبل سريرية أجريت على نماذج حيوانية نتائج مشجعة، إذ أشارت إلى قدرة العلاج على الحد من فقدان المايلين وتعزيز ترميمه، إلى جانب تحسن بعض الأعراض والوظائف الحركية لدى الحيوانات الخاضعة للدراسة. كما خضع العلاج في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لدراسة شملت بالغين أصحاء، واعتُبر آمناً وجيد التحمل وفقاً للشركة.
ويذكر أحد الباحثين أن التصلب المتعدد المترقي لا يزال يمثل تحدياً كبيراً للمرضى والأطباء بسبب محدودية الخيارات العلاجية الفعالة، معرباً عن اعتقاده بأن استهداف سلامة المايلين بدلاً من تثبيط الجهاز المناعي قد يوفر نهجاً علاجياً مختلفاً.
ومن المقرر أن تكون المرحلة الثانية من الدراسة عشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل، بهدف تقييم فعالية Lucid-MS باستخدام مؤشرات سريرية وشعاعية مرتبطة بتطور الإعاقة، إلى جانب تقييم سلامته ومدى تحمله.
وبدأت الشركة بالفعل التحضيرات اللازمة للتجارب، بما في ذلك اختيار مواقع الدراسة، على أن يبدأ تسجيل المرضى وإعطاؤهم الجرعات في أقرب وقت ممكن.
ومع ذلك، لا يزال Lucid-MS علاجاً تجريبياً، ولا يمكن في هذه المرحلة الجزم بقدرته على إيقاف تطور التصلب المتعدد أو إصلاح الأضرار العصبية لدى المرضى، إذ ستحدد نتائج التجارب السريرية مدى فعاليته وسلامته وإمكانية الانتقال به إلى مراحل لاحقة من التطوير والموافقة التنظيمية.
